Статья
Применение водного раствора гидролизованного коллагена в фосфатном буфере (препарат Композитрон) и витамина D у пациентов с остеоартритом коленного сустава, осложненным повреждением медиального менискa
М.Д. Кашпанов1, 2 ,
И.А. Новикова2 , доктор медицинских наук, профессор
1.Мурманская городская поликлиника №2
2.Северный государственный медицинский университет, Архангельск
E-mail: kashpanovm@mail.ru
И.А. Новикова2 , доктор медицинских наук, профессор
1.Мурманская городская поликлиника №2
2.Северный государственный медицинский университет, Архангельск
E-mail: kashpanovm@mail.ru
Цель
Изучить эффективность применения водного раствора гидролизованного коллагена в фосфатном буфере (препарат «Композитрон) и витамина D у пациентов с остеоартритом (ОА) коленного сустава.
Методы и материалы
В исследовании приняли участие 17 пациенток в возрасте от 60 до 70 лет с ОА II стадии и повреждениями медиального мениска по данным магнитно-резонансной томографии, а также с дефицитом или недостаточным уровнем витамина D в крови. Пациенткам назначалась терапия, включающая внутрисуставное введение препарата Композитрон и прием препарата витамина D (Остео-Вит D3 ).
Результаты
У пациенток с ОА II стадии с повреждением медиального мениска после курса лечения наблюдалось снижение болевого синдрома по визуальной аналоговой шкале.
Ключевые слова:
Терапия, болевой синдром, композитрон, внутрисуставное введение, витамин D, дефицит витамина D, Остео-Вит D3 , визуальная аналоговая шкала, остеоартрит.
Для цитирования:
Кашпанов М.Д., Новикова И.А. Применение водного раствора гидролизованного коллагена в фосфатном буфере (препарат Композитрон) и витамина D у пациентов с остеоартритом коленного сустава, осложненным повреждением медиального мениска. Врач. 2024; 35 (10): 56–59. https://doi.org/10.29296/25877305-2024-10-13
Изучить эффективность применения водного раствора гидролизованного коллагена в фосфатном буфере (препарат «Композитрон) и витамина D у пациентов с остеоартритом (ОА) коленного сустава.
Методы и материалы
В исследовании приняли участие 17 пациенток в возрасте от 60 до 70 лет с ОА II стадии и повреждениями медиального мениска по данным магнитно-резонансной томографии, а также с дефицитом или недостаточным уровнем витамина D в крови. Пациенткам назначалась терапия, включающая внутрисуставное введение препарата Композитрон и прием препарата витамина D (Остео-Вит D3 ).
Результаты
У пациенток с ОА II стадии с повреждением медиального мениска после курса лечения наблюдалось снижение болевого синдрома по визуальной аналоговой шкале.
Ключевые слова:
Терапия, болевой синдром, композитрон, внутрисуставное введение, витамин D, дефицит витамина D, Остео-Вит D3 , визуальная аналоговая шкала, остеоартрит.
Для цитирования:
Кашпанов М.Д., Новикова И.А. Применение водного раствора гидролизованного коллагена в фосфатном буфере (препарат Композитрон) и витамина D у пациентов с остеоартритом коленного сустава, осложненным повреждением медиального мениска. Врач. 2024; 35 (10): 56–59. https://doi.org/10.29296/25877305-2024-10-13
Одной из ведущих причин инвалидизации среди лиц пожилого возраста является остеоартрит (ОА). По данным исследований, в мире насчитывается >150 млн пациентов с ОА и их число продолжает расти [1].
В большинстве стран это заболевание диагностируется у 12% населения. По данным эпидемиологических исследований, в России ОА с поражением крупных суставов выявляется у 13% населения [2, 3].
При этом ОА наблюдается у 30% пациентов с инвалидностью [4].
В Российской Федерации в связи с географическими особенностями широко распространен дефицит витамина D во всех возрастных группах [5].
Стоит помнить, что дефицит витамина D может быть связан с заболеваниями костно-суставной системы, включая ОА, поэтому контроль его уровня важен у пациентов, получающих консервативную терапию основного заболевания или после оперативного лечения. В связи с ростом распространенности ОА, большой интерес представляет оценка новых методов его лечения, в том числе препаратами, восполняющими дефицит синовиальной жидкости.
Цель исследования – изучить эффективность применения водного раствора гидролизованного коллагена в фосфатном буфере (препарат Композитрон), а также препаратов витамина D у пациентов с ОА коленного сустава (КС).
В большинстве стран это заболевание диагностируется у 12% населения. По данным эпидемиологических исследований, в России ОА с поражением крупных суставов выявляется у 13% населения [2, 3].
При этом ОА наблюдается у 30% пациентов с инвалидностью [4].
В Российской Федерации в связи с географическими особенностями широко распространен дефицит витамина D во всех возрастных группах [5].
Стоит помнить, что дефицит витамина D может быть связан с заболеваниями костно-суставной системы, включая ОА, поэтому контроль его уровня важен у пациентов, получающих консервативную терапию основного заболевания или после оперативного лечения. В связи с ростом распространенности ОА, большой интерес представляет оценка новых методов его лечения, в том числе препаратами, восполняющими дефицит синовиальной жидкости.
Цель исследования – изучить эффективность применения водного раствора гидролизованного коллагена в фосфатном буфере (препарат Композитрон), а также препаратов витамина D у пациентов с ОА коленного сустава (КС).
Материалы и методы
В исследовании приняли участие 17 пациенток в возрасте от 60 до 70 лет (средний возраст – 65 лет) с установленным диагнозом: ОА КС, II рентгенологическая стадия; застарелое повреждение мениска; функциональная недостаточность сустава 2-й степени. Пациентки наблюдались в медицинских учреждениях Мурманска.
Исследование выполнено в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. Все участники исследования подписали информированное согласие.
У всех пациенток определялся уровень витамина D, оценка болевого синдрома с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), а также проводилась магнитно-резонансная томография (МРТ) КС.
Уровень витамина D определяли с помощью метода высокоэффективной жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией:
• нормальный уровень витамина D – >30 нг/мл;
• недостаточность витамина D – 20–30 нг/мл;
• дефицит витамина D – <20 нг/мл.
МРТ проводилась на томографе с мощностью напряжения магнитного поля 1,5 Тл.
В качестве терапии ОА КС пациенткам назначалось внутрисуставное введение водного раствора гидролизованного коллагена в фосфатном буфере (препарата Композитрон, 0,5%, 10 мг/2 мл), а для коррекции уровня витамина D – пероральный прием препарата витамина D (Остео-Вит D3 ).
Статистическая обработка результатов проводилась с помощью программы STATA и включала методы описательные статистики. Данные представлены в виде M±m, где M – среднее значение, m – ошибка среднего значения. Достоверными считались различия при p<0,05.
Исследование выполнено в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. Все участники исследования подписали информированное согласие.
У всех пациенток определялся уровень витамина D, оценка болевого синдрома с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), а также проводилась магнитно-резонансная томография (МРТ) КС.
Уровень витамина D определяли с помощью метода высокоэффективной жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией:
• нормальный уровень витамина D – >30 нг/мл;
• недостаточность витамина D – 20–30 нг/мл;
• дефицит витамина D – <20 нг/мл.
МРТ проводилась на томографе с мощностью напряжения магнитного поля 1,5 Тл.
В качестве терапии ОА КС пациенткам назначалось внутрисуставное введение водного раствора гидролизованного коллагена в фосфатном буфере (препарата Композитрон, 0,5%, 10 мг/2 мл), а для коррекции уровня витамина D – пероральный прием препарата витамина D (Остео-Вит D3 ).
Статистическая обработка результатов проводилась с помощью программы STATA и включала методы описательные статистики. Данные представлены в виде M±m, где M – среднее значение, m – ошибка среднего значения. Достоверными считались различия при p<0,05.
Результаты и обсуждение
Средний уровень витамина D в группе обследованных составил 18,9 нг/мл, при этом недостаточность витамина D (20–30 нг/мл) выявлена у 5 (29,4%) пациенток, дефицит витамина D (<20 нг/мл) – у 12 (70,6%). Как видно из приведенных данных, в исследовании отсутствовали пациентки с нормальным уровнем витамина D.
Для оценки болевого синдрома пациентки с ОА КС заполняли ВАШ до начала лечения и через 7 сут после внутрисуставного введения препарата Композитрон, 0,5%, 10 мг/2 мл. Показано достоверное снижение уровня боли: до начала лечения – 58,82±6,74 балла, через 7 сут после инъекции – 21,47±4,60 балла (р=0,001) (рис. 1).
Для оценки болевого синдрома пациентки с ОА КС заполняли ВАШ до начала лечения и через 7 сут после внутрисуставного введения препарата Композитрон, 0,5%, 10 мг/2 мл. Показано достоверное снижение уровня боли: до начала лечения – 58,82±6,74 балла, через 7 сут после инъекции – 21,47±4,60 балла (р=0,001) (рис. 1).
Кроме того, корреляционный анализ выявил отрицательную связь (r=-0,24) между уровнем витамина D и показателями ВАШ (рис. 2).
Таким образом, в терапию пациентов с ОА и КС для снижения уровня болевого синдрома можно рекомендовать включение внутрисуставного введения водного раствора гидролизованного коллагена в фосфатном буфере (препарат Композитрон) и препаратов витамина D.
Следует учитывать, что повышение уровня витамина D при приеме препаратов кальциферола происходит достаточно индивидуально. В среднем прием 100 МЕ приводит к росту уровня 25(OH)D на <1 нг/мл – 0,4 нг/мл/мкг/сут [6], поэтому при субоптимальных (<30 нг/мл) уровнях витамина D в крови рекомендуется применение лечебных доз препарата с последующим переходом на поддерживающие дозировки [6–8].
Согласно российским клиническим рекомендациям, устранение дефицита витамина D у взрослых пациентов рекомендуется начинать с суммарной насыщающей дозы колекальциферола 400 000 МЕ с использованием одной из предлагаемых схем, с дальнейшим переходом на поддерживающие дозы [8]. При уровне 25(OH)D <20 нг/мл (у большинства обследованных пациентов в нашем исследовании) клинические рекомендации предусматривают схемы приема 50 000 МЕ еженедельно в течение 8 нед внутрь, или 200 000 МЕ ежемесячно в течение 2 мес внутрь, или 150 000 МЕ ежемесячно в течение 3 мес внутрь, или 7 000 МЕ в день в течение 8 нед внутрь [8].
При лабораторно подтвержденном повышении уровня 25(OH)D до нормы (t30 нг/мл) можно переводить пациентов на поддерживающие дозировки витамина D. Для лиц старше 50 лет профилактическая доза витамина D составляет 800– 1000 МЕ/сут [8].
Эффективным препаратом для поддержания оптимального уровня 25(OH)D в крови является российская разработка Остео-Вит D3 (компания «Парафарм»). В 1 таблетке препарата содержится: HDBA органик комплекс (гомогенат трутневый с витамином В6 ) – 100 мг; витамин D3 – 300 МЕ; пиридоксина гидрохлорид (витамин В6 ) – 0,8 мг. Пожилым людям для покрытия суточной потребности в витамине D можно рекомендовать принимать 3 таблетки в день.
Препарат Остео-Вит D3 содержит уникальный HDBA органик комплекс, химический состав которого содержит: белки – 10–20%; свободные аминокислоты – 11,4%; углеводы – 1,0–5,5%; жиры – 5,0–6,3%; микроэлементы, в том числе калий – 0,5 мг%, натрий – 38 мг%, кальций – 14 мг%, фосфор – 189 мг%, магний – 2 мг%, железо – 3,23 мг%, марганец – 4,4 мг%, цинк – 5,54 мг%, медь – 2 мг%; витамины, в том числе витамин А – 0,54 МЕ/г, ксантофил – 0,297 мг%, ȕ-каротин – 0,426 МЕ/г, витамин В2 – 0,739 мг%, витамин D – 950 МЕ/г, холин – 442,8 мг%, никотиновую кислоту – 15,8 мг%. Кроме того, HDBA органик комплекс является источником гормональных предшественников половых гормонов гонадного типа (содержит тестостерон – 0,292–0,322 нмоль, эстрадиол – 431,2–847,0 нмоль, прогестерон – 42,63–60,01 нмоль) и стимулирует синтез эндогенного тестостерона. Это особенно значимо для пожилых пациентов, испытывающих возрастную нехватку андрогенов, которые влияют на костно-суставную систему, стимулируя анаболические процессы и обновление клеточных структур.
Благодаря анаболическому действию и наличию ценных для костно-суставной системы нутриентов HDBA органик комплекс выступает фортификатором холекальциферола, усиливая как костные, так и внекостные эффекты витамина D.
Третий компонент препарата – пиридоксина гидрохлорид (витамин В6 ) – является регулятором гуморального и клеточного иммунитета, влияет на продукцию лимфоцитов и антител [9], поэтому поддержание его оптимального уровня в организме важно для предупреждения прогрессирования ОА. Известно, что дефицит пиридоксина является фактором развития костно-суставных патологий [10].
В ходе многочисленных исследований препарат ОстеоВит D3 зарекомендовал себя как эффективное средство в терапии заболеваний костей и суставов у пациентов различных возрастных категорий. В частности, он с успехом применялся для лечения:
• гонартроза у пациентов 45–65 лет [11];
• повторных переломов у детей с низкой минеральной плотностью костной ткани [12];
• вторичного остеопороза у пожилых пациентов с ревматоидным артритом [13];
• ревматоидного полиартрита с вторичным системным остеопорозом у пациентов старше 50 лет [14].
Следует учитывать, что повышение уровня витамина D при приеме препаратов кальциферола происходит достаточно индивидуально. В среднем прием 100 МЕ приводит к росту уровня 25(OH)D на <1 нг/мл – 0,4 нг/мл/мкг/сут [6], поэтому при субоптимальных (<30 нг/мл) уровнях витамина D в крови рекомендуется применение лечебных доз препарата с последующим переходом на поддерживающие дозировки [6–8].
Согласно российским клиническим рекомендациям, устранение дефицита витамина D у взрослых пациентов рекомендуется начинать с суммарной насыщающей дозы колекальциферола 400 000 МЕ с использованием одной из предлагаемых схем, с дальнейшим переходом на поддерживающие дозы [8]. При уровне 25(OH)D <20 нг/мл (у большинства обследованных пациентов в нашем исследовании) клинические рекомендации предусматривают схемы приема 50 000 МЕ еженедельно в течение 8 нед внутрь, или 200 000 МЕ ежемесячно в течение 2 мес внутрь, или 150 000 МЕ ежемесячно в течение 3 мес внутрь, или 7 000 МЕ в день в течение 8 нед внутрь [8].
При лабораторно подтвержденном повышении уровня 25(OH)D до нормы (t30 нг/мл) можно переводить пациентов на поддерживающие дозировки витамина D. Для лиц старше 50 лет профилактическая доза витамина D составляет 800– 1000 МЕ/сут [8].
Эффективным препаратом для поддержания оптимального уровня 25(OH)D в крови является российская разработка Остео-Вит D3 (компания «Парафарм»). В 1 таблетке препарата содержится: HDBA органик комплекс (гомогенат трутневый с витамином В6 ) – 100 мг; витамин D3 – 300 МЕ; пиридоксина гидрохлорид (витамин В6 ) – 0,8 мг. Пожилым людям для покрытия суточной потребности в витамине D можно рекомендовать принимать 3 таблетки в день.
Препарат Остео-Вит D3 содержит уникальный HDBA органик комплекс, химический состав которого содержит: белки – 10–20%; свободные аминокислоты – 11,4%; углеводы – 1,0–5,5%; жиры – 5,0–6,3%; микроэлементы, в том числе калий – 0,5 мг%, натрий – 38 мг%, кальций – 14 мг%, фосфор – 189 мг%, магний – 2 мг%, железо – 3,23 мг%, марганец – 4,4 мг%, цинк – 5,54 мг%, медь – 2 мг%; витамины, в том числе витамин А – 0,54 МЕ/г, ксантофил – 0,297 мг%, ȕ-каротин – 0,426 МЕ/г, витамин В2 – 0,739 мг%, витамин D – 950 МЕ/г, холин – 442,8 мг%, никотиновую кислоту – 15,8 мг%. Кроме того, HDBA органик комплекс является источником гормональных предшественников половых гормонов гонадного типа (содержит тестостерон – 0,292–0,322 нмоль, эстрадиол – 431,2–847,0 нмоль, прогестерон – 42,63–60,01 нмоль) и стимулирует синтез эндогенного тестостерона. Это особенно значимо для пожилых пациентов, испытывающих возрастную нехватку андрогенов, которые влияют на костно-суставную систему, стимулируя анаболические процессы и обновление клеточных структур.
Благодаря анаболическому действию и наличию ценных для костно-суставной системы нутриентов HDBA органик комплекс выступает фортификатором холекальциферола, усиливая как костные, так и внекостные эффекты витамина D.
Третий компонент препарата – пиридоксина гидрохлорид (витамин В6 ) – является регулятором гуморального и клеточного иммунитета, влияет на продукцию лимфоцитов и антител [9], поэтому поддержание его оптимального уровня в организме важно для предупреждения прогрессирования ОА. Известно, что дефицит пиридоксина является фактором развития костно-суставных патологий [10].
В ходе многочисленных исследований препарат ОстеоВит D3 зарекомендовал себя как эффективное средство в терапии заболеваний костей и суставов у пациентов различных возрастных категорий. В частности, он с успехом применялся для лечения:
• гонартроза у пациентов 45–65 лет [11];
• повторных переломов у детей с низкой минеральной плотностью костной ткани [12];
• вторичного остеопороза у пожилых пациентов с ревматоидным артритом [13];
• ревматоидного полиартрита с вторичным системным остеопорозом у пациентов старше 50 лет [14].
Заключение
Результаты проведенного исследования показывают, что в терапию пациентов с ОА КС, осложненным повреждением медиального мениска, целесообразно включение препарата Композитрон. Внутрисуставное введение гидролизованного коллагена в фосфатном буфере позволяет уже через 7 дней значительно уменьшить болевой синдром, что выражается в снижении показателя ВАШ (с 58,82 до 21,47 балла). Кроме того, у всех обследованных женщин был выявлен дефицит (реже – недостаточность) витамина D в сыворотке крови, причем уровень витамина D был отрицательно связан с показателями ВАШ, что указывает на необходимость назначения пациентам сначала лечебных, а затем профилактических доз витамина D. В качестве препарата для длительного приема в целях поддержания оптимального статуса витамина D у пациентов предложен российский комплекс Остео-Вит D3 , хорошо зарекомендовавший себя в терапии костно-суставных патологий.
Соответствие этическим нормам
Конфликт интересов:
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Список литературы
- Балабанова Р.М., Дубинина Т.В., Демина А.Б. и др. Заболеваемость болезнями костно-мышечной системы в Российской Федерации за 2015–2016 гг. Научнопрактическая ревматология. 2018; 56 (1): 15–21 [Balabanova R.M., Dubinina T.V., Demina A.V. et al. The incidence of musculoskeletal diseases in the Russian Federation over 2015– 2016. Rheumatology Science and Practice. 2018; 56 (1): 15–21 (in Russ.)]. DOI: 10.14412/1995- 4484-2018-15-21
- Аверьянова И.В., Максимов А.Л., Вдовенко С.И. Морфофункциональные перестройки при длительных периодах адаптации у постоянных жителей внутриконтинентальной зоны Северо-Востока России. Экология человека. 2015; 3: 12–9 [Averyanova I.V., Maximov A.L., Vdovenko S.I. Morphofunctional Changes in Long-Time Adaptation Process Observed in Natives of Intercontinental Areas of Russia’s Northeast. Human Ecology. 2015; 3: 12–9 (in Russ.)].
- Авцын А.П., Жаворонков А.А., Марачев А.Г. и др. Патология человека на Севере. М.: Медицина, 1985; 415 с. [Avtsyn A.P., Zhavoronkov A.A., Marachev A.G. et al. Human pathology in the North . M.: Meditsina, 1985; 415 p. (in Russ.)].
- Агаджанян Н.А., Петров В.И., Радыш И.В. и др. Хронофизиология, хронофармакология и хрономедицина. Волгоград: Изд-во ВолГМУ, 2005; 334 с. [Agadzhanyan N.A., Petrov V.I., Radysh I.V. et al. Chronophysiology, chronopharmacology and chronomedicine. Volgograd: VolGMU Publishing House, 2005; 334 p. (in Russ.)].
- Агаджанян Н.А. Актуальные проблемы адаптационной, экологической и восстановительной медицины. М.: Медика, 2006; 208 с. [Agadzhanyan N.A. Actual problems of adaptive, ecological and restorative medicine. M.: Medika, 2006; 208 p. (in Russ.)].
- Holick M.F., Binkley N.C., Bischoff-Ferrari H.A. et al. Endocrine Society. Evaluation, treatment, and prevention of vitamin D deficiency: an Endocrine Society clinical practice guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2011; 96 (7): 1911–30. DOI: 10.1210/jc.2011-038
- Gómez de Tejada Romero M.J., Sosa Henriquez M., Del Pino Montes J. et al. Position document on the requirements and optimum levels of vitamin D. Rev Osteoporos Metab Miner. 2011; 1: 53–64.
- Дефицит витамина D у взрослых: диагностика лечение и профилактика. Клинические рекомендации. М., 2015 [Vitamin D deficiency in adults: diagnosis, treatment and prevention. Clinical recommendations. M., 2015 (in Russ.)].
- Rail L.C., Meydani S.N. Vitamin B6 and Immune Competence. Nutr Rev. 1993; 51 (8): 217–25. DOI: 10.1111/j.1753-4887.1993.tb03109.x
- Holstein J.H., Herrmann M., Splett C. et al. Low serum folate and vitamin B-6 are associated with an altered cancellous bone structure in humans. Am J Clin Nutr. 2009; 90 (5): 1440–5. DOI:10.3945/ajcn.2009.28116
- Поликарпочкин А., Левшин И., Вовк Е. и др. Оценка применения эффективности гипербарической оксигенации и препарата «Остео-Вит D3 » при лечении гонартрозов. Гипербарическая физиология и медицина. 2018; 1: 13–24 [Polikarpochkin A., Levshin I., Vovk E. et al. Evaluation of the effectiveness of hyperbaric oxygenation and preparation «OsteoVit D3 » in the treatment of gonarthrosis. Giperbaricheskaya fiziologiya i meditsina. 2018; 1: 13–24 (in Russ.)].
- Струков В.И., Елистратов Д.Г., Щербакова Ю.Г. и др. «Остео-Вит D3 » в лечении и профилактике повторных переломов у детей с низкой минеральной плотностью костной ткани. Медицинская сестра. 2014; 7: 44–6 [Strukov V.I., Elistratov D.G., Shcherbakova Iu.G. et al. Osteo-Vit D3 in the treatment and prevention of repeated fractures in children with low bone mineral density. Meditsinskaia sestra. 2014; 7: 44–6 (in Russ.)].
- Дедов Д.В. Вторичный остеопороз у больных с ревматоидным артритом, профилактика осложнений с помощью препаратов Остеомед, Остеомед Форте, Остео-Вит D3 . Фармация. 2022; 71 (3): 5–9 [Dedov D.V. Secondary osteoporosis in patients with rheumatoid arthritis, prevention of complications with Osteomed, Osteomed Forte, Osteo-Vit D3 . Farmatsiya. 2022; 71 (3): 5–9 (in Russ.)]. DOI: 10.29296/25419218-2022-03-01
- Комаров В.Т. Сравнительная характеристика комплексного лечения ревматоидного полиартрита с вторичным системным остеопорозом препаратами Остеомед и Остео-Вит D3 . Врач. 2023; 34 (6): 82–5 [Komarov V.T. Comparative characteristics of combination treatment with Osteomed and Osteo-Vit D3 for rheumatoid polyarthritis with secondary systemic osteoporosis. Vrach. 2023; 34 (6): 82–5 (in Russ.)]. DOI: 10.29296/25877305-2023-06-17